Grynos geležies ritės chirurginiams instrumentams|Xinye Taiming
Tiksliai suprojektuotos, biologiškai suderinamos ritės, skirtos minimaliai invazinėms ir robotinėms chirurginėms priemonėms
Chirurginio lygio kompetencija
„Xinye Taiming“ grynos geležies ritės yra kruopščiai pagamintos, kad atitiktų griežtus šiuolaikinių chirurginių instrumentų standartus. Su99,97%+ grynumasirSubmikrono paviršiaus apdaila, mūsų ritės užtikrina neprilygstamą įrankių, naudojamų laparoskopinėse, ortopedinėse ir robotų operacijose, tikslumą, ilgaamžiškumą ir biologinį suderinamumą. AtitinkaISO 13485, FDA 21 CFR 880, irES MDR I priedas, jie yra pritaikyti aukštos kokybės programoms, kai nesėkmė nėra išeitis.
Itin grynos medžiagos kompozicija
| Elementas | Maksimalus leidžiamas (ppm) | Chirurginis standartas |
|---|---|---|
| Geležis (Fe) | Didesnis arba lygus 99,97% | ISO 5832-1 |
| Nikelis (ni) | Mažiau arba lygus 2 | ASTM F3184 |
| Chromas (CR) | Mažiau arba lygus 5 | ISO 10993-10 |
| Švinas (PB) | Mažiau arba lygus 0. 5 | ICH Q3D (1 lygis) |
| Sieros (-os) | Mažiau arba lygus 2 | USP VI klasė |
| Individualizuotos formuluotės, skirtos neuro-chirurginiams ar vaikų instrumentams. |
Kritinės našumo funkcijos
1. Nanoskalės tikslumo apdirbimas
Paviršiaus šiurkštumas: RA mažiau arba lygus 0. 03 μm (elektropolizuota iki veidrodinio apdaila)
Kraštų aštrumas:
Mikro-debris valdymas: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Sterilizavimas ir cheminis atsparumas
Autoclave patvarumas: 500+ ciklai esant 135 laipsniams be oksidacijos (patvirtinta AAMI ST79)
Cheminis suderinamumas: Atsparus vandenilio peroksidas, glutaraldehidas ir fermentiniai valikliai (patikrinta ASTM E2149)
Gamma radiacijos stabilumas: Nėra iki 75 kgy (ISO 11137 sertifikuotos).
3. Nuovargis ir atsparumas drabužiams
Ciklinis nuovargis: 10⁹ ciklai esant 120 MPa (imituojant 20+ chirurginio vartojimo metus)
Atsparumas dilimui: 30% sunkiau nei chirurginis nerūdijančio plieno 316L („Rockwell B Scale“)
4. Nulio trukdžių dizainas
Nemagnetinės savybės: Likutis magnetizmas<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Jonų išplovimo kontrolė: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Konkrečios programos sprendimai
| Chirurginis įrankis | Pagrindinis reikalavimas | Xinye Taiming pranašumas |
|---|---|---|
| Robotinės žnyplės | Mikronų lygio įjungimo tikslumas | 0. 001 mm padėties pakartojamumas |
| Laparoskopinės žirklės | Atsparumas korozijai drėgnoje aplinkoje | 1, 000+ „AutoClave“ ciklai sertifikuoti |
| Ortopediniai pratimai | Didelis atsparumas sukimo momentui | 450 MPa tempimo stiprumas, 50% pailgėjimas |
| Endoskopinės kameros | Neflektyviniai paviršiai | Matinė DLC danga (atspindėjimas<2%) |
Techninės specifikacijos
| Parametras | Vertė |
|---|---|
| Tempimo stiprumas | 320–400 MPA (atkaitinta lankstumui) |
| Pailgėjimas | 45–55% |
| Vickers kietumas | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Šilumos laidumas | 78 W/m·K |
| Ritės matmenys | Storis: {{0}}. 05–1,5 mm (± 0,3%) |
| Plotis: 5–3 0 0mm (± 0,05 mm) | |
| Pažymėjimai | ISO 13485, MDR I priedas, ASTM F3125 |
Pažangi gamybos ir kokybės kontrolė
Trigubo valymo procesas:
Vakuuminis indukcija tirpsta (VIM)
Elektroslagas perdarymas (ESR)
Zonos rafinavimas ypač žemiems inkliuzams
Neardomųjų bandymų (NDT):
100% sūkurinių mikrotraumų patikrinimas
XRF spektroskopija elementiniam patikrinimui
Tvarumas ir laikymasis
„Bio-Safe“ gamyba: Nulio nuodingų tirpiklių, ROHS 3/NUSTATYKITE SVHC be SVHC
Uždaro ciklo perdirbimas: 100% gamybos laužo pakartotinai panaudotos medicinos laipsnio lydiniuose
Į pacientą orientuotas dizainas: Atitinka FDA žmogiškųjų veiksnių inžinerijos gaires
DUK
Kl.: Kaip jūsų ritės neleidžia formuoti bioplėvelių?
A: Mūsų patentuota plazmos elektrolitinė oksidacija (PEO) danga sumažina bakterijų adheziją 99,7% (ISO 22196).
Kl.: Ar ritės gali būti iš anksto padengtos apšvietimu izoliacijai?
A: Taip - „Peek“ dangos, pritaikytos ISO 5 klasės švariose kambariuose (10–50 μm storio).
Kl.: Koks yra pasirinktinių lazerio pjaustytų modelių pagrindinis laikas?
A: 10–15 dienos prototipams; 25 dienos patvirtintoms gamybos partijoms.
Klausimas: Ar palaikote MDR 117 straipsnio patvirtinimą?
A: Išsami techninės dokumentacijos paketai, įskaitant biologinį suderinamumą ir sterilizacijos patvirtinimus.
Kodėl verta rinktis „Xinye Taiming“?
Chirurginis novatorius: Pasitiki 5 geriausi pasaulinių chirurginių robotikos prekės ženklai.
Atsekamumas nuo galo iki galo: „Blockchain“ pagrįsta medžiagų stebėjimas nuo lydymosi iki galutinio produkto.
R&D partnerystė: Bendras nuovargio atsparių lydinių, skirtų naujos kartos instrumentams, lydiniams.
Paketas
Grynoji geležis paprastai supakuota su rūdžių prevencine alyva, suvyniota į plastikinę plėvelę ir pritvirtintas plastikiniais ar metaliniais dirželiais. Tada jis dedamas ant medinių padėklų arba į medines dėžes, kartais naudojant drėgmę atsparią popierių arba vakuuminę pakuotę, kad būtų galima papildomai apsaugoti transportavimo ir laikymo metu.
Transportas
„Taiyuan Xinye Taiming“ „Gamybos ir apdorojimo Co., Ltd.“ efektyviai pristatome produktus visame pasaulyje, tvarkome gabenimo ir muitinės leidimą ir užtikriname greitą, saugų ir be rūpesčių transportą į visas pasaulio dalis.
Partneris
Mes didžiuojamės, kad užmezgėme stiprią, patikimą partnerystę su pirmaujančiomis plieno kompanijomis. Šie aljansai leido mums sustiprinti savo veiklą, užtikrinti aukščiausios kokybės produktų pristatymą ir išlaikyti savo pramonės lyderystę, skatinti kompetenciją ir inovacijas.
